共創共贏
酮康唑作為一種廣譜咪唑類抗真菌藥物,廣泛應用于淺表及系統性真菌感染的治療,其原料藥的質量控制對保障臨床用藥安全與有效至關重要。本次實驗按照《中國藥典》中酮康唑有關物質的檢測方法,采用Navigatorsil® C18,4.6mm×100mm,2.7μm(Cat.#:88009)進行分析,結果顯示,酮康唑保留時間約為6.2分鐘,與鹽酸洛哌丁胺的分離度高達26.55,遠高于藥典規定分離度大于15的要求,wan quan man zu系統適用性要求。
系統適用性溶液:取酮康唑、鹽酸洛哌丁胺適量,用甲醇溶解并稀釋制成濃度均為50μg/mL的混合溶液。
色譜柱:Navigatorsil® C18,4.6mm×100mm,2.7μm(Cat.#:88009)
流動相:A:0.34%四丁基硫酸氫銨,B:乙腈
梯度:

流速:1.0mL/min
進樣量:10μL
柱溫:30℃
檢測波長:220nm
儀器:島津LC-2040C

本實驗按照《中國藥典》中酮康唑有關物質檢測方法,在流速1.0mL/min、30℃條件下,采用色譜柱Navigatorsil® C18,4.6mm×100mm,2.7μm(Cat.#:88009)進行分析,酮康唑保留時間為6.2分鐘,與鹽酸洛哌丁胺的分離度達26.55,符合系統適用性要求。